منح شهادة ايزو 13485 نظام معايير الاجهزة الطبية من شركة كيو ار اس ايجيبت

شهادة ايزو 13485, شهادة نظام معايير الاجهزة الطبية.

إن معيار ISO 13485 للأجهزة الطبية هو الأساس للامتثال التنظيمي في الأسواق المحلية والعالمية.

وتضع نظام إدارة الجودة (QMS) في مكانه لإنتاج الأجهزة والمعدات الطبية ، وهي خاصة جدًا بالصناعة الصحية. حيث ان تصدير الأجهزة الطبية إلى مختلف البلدان إلزامي ، و شهادة ISO 13485 هي دليل موضوعي على الامتثال للمتطلبات ، بغض النظر عن نوع أو حجم المؤسسة او النشاط .

تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات نظام إدارة الجودة حيث تحتاج المؤسسة إلى إثبات قدرتها على توفير الأجهزة الطبية والخدمات ذات الصلة التي تلبي باستمرار متطلبات العملاء والمتطلبات التنظيمية المطبقة على الأجهزة والخدمات الطبية .

ويعتبر معيار المعدات الطبية ISO 13485 هو مستند واحد ولا ينتمي إلى عائلة مثل العديد من معايير ISO  وغالبا ما يتم تطبيقه مع معيار ايزو 9001.

فوائد ايزو 13485

ومن فوائد شهادة ايزو 13485, شهادة نظام معايير الاجهزة الطبية.

1. رضا العملاء .
2. انخفاض تكاليف التشغيل.
3. تحسين علاقات .
4. أصحاب المصلحة.
5. الامتثال القانوني.
6. تحسين إدارة المخاطر.
7. مؤهلات اعتماد الأعمال.
8. القدرة على كسب المزيد من الأعمال.
9. يساهم في سلامة المرضى والمستخدمين.
10. يؤكد على كفاءة المنظمة.

صفحة شركة كيو ار اس ايجيبت على موقع شركات كوم.